―「治療のねらい」と「評価方法のずれ」が治療効果を見えにくくしている可能性―
ＮＳＧグループの新潟医療福祉大学義肢装具自立支援学科の金澤雅人教授、新潟大学脳研究所の研究グループは、脳卒中後の機能回復を目指した治療法（細胞療法を含む）を検討しています。今後どのように検討を進めるべきかを明確にするため、脳卒中後の運動機能回復に関する臨床研究が、なぜ一貫した成果を示しにくいのかを検討しました。そのことについてまとめた論文（Brief Opinion）が、2026年5月28日付で国際学術誌「Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism」に掲載されました。
研究について
【研究概要】
脳卒中は世界的で主要な後遺障害の原因であり、命が助かった後も、手足の麻痺や日常生活への影響が長く続く方が少なくありません。近年、リハビリテーションや最新治療（磁気刺激、細胞療法を含む再生療法など）によって「回復を促す治療法」が数多く開発されていますが、臨床試験では「効果がはっきり示されない」「有望と考えられるにもかかわらず結果が出ない」研究が少なくありません。
本論文は、現在の機能回復療法の効果とそのエビデンスレベル、評価方法を整理しました。そのうえで、「治療そのものが効かない」のではなく、治療の狙いと、回復を評価する評価指標が合っていないために、効果が見えなくなっている可能性を指摘しました。
【研究のポイント】
◆なぜ「効果がない」と判断されてしまうのか？
脳卒中後の治療には、次のようにさまざまな目的があります。
・ 筋力や神経機能そのものを改善する（再生療法、脳刺激など）
・ 手を動かす・歩くといった動作を良くする
・日常生活や社会復帰を目指す生活機能の改善させる
しかし、これら異なる目的をもつ治療が、同じ評価方法（例：全体的な障害の重さを示す指標 modified Rankin Scale（mRS）やBarthel Index（BI））で判断されていることが少なくありません。
その結果、
・ 手の動き（Fugl-Meyer Assessment：FMA）は確かに良くなっている、
・歩行速度や歩行持久力が向上しているにもかかわらず、
・「生活全体への影響」という大きな指標では変化が出ず
・ 「効果がなかった」と結論づけられてしまう
つまり、「効果が小さい」のではなく、目的と評価のミスマッチにより、実際には効果がある治療でも「無効」と判断されている可能性があります（図参照）。
◆「回復」を正しく測るために必要な視点
研究チームは、世界保健機関（WHO）が提唱する「国際生活機能分類（ICF）」に基づき、回復を
1. 身体機能レベル（筋力・麻痺の程度など）
2. 動作レベル（物をつかむ、歩くなど）
3. 生活・社会参加レベル（日常生活の自立、生活の質）
の3つに整理し、 治療がどのレベルを良くしようとしているのかに合わせて、評価方法を選ぶことが重要だと強調しています（上記図参照）。
◆「統計的に有意」だけでは足りない
論文ではもう一つ重要な点として、「数字上の差」だけでなく、「患者さん自身が良くなったと感じられる変化」を見る必要性が示されています。
たとえ統計的に差が出ても、患者さんの生活が変わらなければ意味はありません。一方で、全体の平均では目立たなくても、実際には大きく改善する患者が存在する場合もあります。
そこで研究では、「患者さんにとって意味のある改善幅（最小臨床重要差MCID：日常生活の変化につながる最小限の改善）」を用いた評価の重要性が提案されています。
【今後の研究】
◆今後の脳卒中治療研究に向けて
本研究は、治療法の優劣を決めるものではありません。患者さんの役に立つ治療を社会に届けるために、「評価の仕方そのものを見直す」必要性を示しています。
研究チームは、今後の脳卒中治療研究において、
・ 治療の狙いと評価指標の明確な一致
・ 長期的なフォローアップ
・ 患者さんの実感を反映する指標の活用
が重要になると結論づけています。
【原論文情報】
論文名：Interventions and Outcome Measures for Motor Recovery After Ischemic Stroke: The Importance of Intervention-Outcome Alignment
DOI：https://doi.org/10.1177/0271678X261454108
著者：金澤雅人、玉越敬悟、畠山公大
【研究者情報・問合せ先】
新潟医療福祉大学リハビリテーション学部義肢装具自立支援学科
教授・金澤 雅人
E-mail: masato-kanazawa＊nuhw.ac.jpまたはmasa2＊bri.niigata-u.ac.jp
＊を＠に変えてください
Tel: 025-257-4455（代表番号）
【新潟医療福祉大学】 https://www.nuhw.ac.jp/
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