BSIグループジャパン株式会社（東京都港区 代表取締役社長 竹尾 直章、以下BSIジャパン）は、医療機器業界への参入を目指している企業向けに、医療機器認証制度の概要と業界参入に際してのISO 13485認証取得の意義について解説するセミナーを開催いたします。
セミナーは、次の二部構成となっており、いずれか一部のみの参加も可能です。参加費用は無料です。
・「医療機器業界参入 無料セミナー（ISO 13485）」
・「薬事法認証申請 無料セミナー」
「医療機器業界参入 無料セミナー（ISO 13485）」 は、部品製造、成形加工等の一部工程の受託、包装表示保管の受託、滅菌工程の受託などを行う企業向けに、医療機器業界にて自社の付加価値を高めるためのISO 13485認証の意義について解説いたします。
セミナー冒頭では、医療機器業界の制度概要についても解説しますので、すでに上記のような医療機器の製造工程に関与されている企業はもちろん、これから自社の技術力を生かして医療機器業界に参入することを検討中の企業にも、情報収集の機会として活用いただけます。
「薬事法認証申請 無料セミナー」は、日本の市場向けに医療機器の製造販売を開始することを目指す企業向けに、日本の薬事法にもとづく医療機器認証制度の概要について解説いたします。
なお、2013年11月に公布されました薬事法改正に伴う登録認証機関制度の見直しにより、コンタクトレンズ、歯科用インプラント、汎用輸液ポンプの製品群が認証品目に移行することになりました。2014年11月までにこれらの製品群について認証基準が制定されることになっておりますので、薬事法改正により新たに認証取得が必要となる医療機器メーカーの方には、その準備の一環として活用いただけます。
◆BSI ジャパン 医療機器認証 無料セミナー
第一部：「医療機器業界参入 無料セミナー（ISO13485）」
第二部：「薬事法認証申請 無料セミナー」
【日程】2014年2月26日（水）大阪会場
2014年3月18日（火）東京会場
2014年4月16日（水）東京会場
【時間】第一部 13:00-15:00
第二部 15:30-17:30
【会場】東京会場：BSIジャパン東京本社（外苑前）
大阪会場：BSIジャパン大阪支社（大阪市中央区）
【参加費】 無料
【詳細・お申込】 http://www.bsigroup.jp/medical-training
※同業他社の方、コンサルタントの方はご遠慮ください。また、すでに医療機器業界にてご活躍のお客様にはご遠慮をいただいております。ご了承ください。
※1社につき2名様までのご参加に限らせていただきます。
BSI（英国規格協会）とBSIグループジャパン株式会社について
BSI（British Standards Institution：英国規格協会）は、1901年の設立以来、世界初の国家規格協会として、そして、ISOの設立メンバーとして活動する、規格策定のプロフェッショナルである。現在、150カ国で64,000組織以上のお客様の活動に貢献している。BSIが開発した多くのBS規格（英国国家規格）は、ISO9001（品質マネジメントシステム）、ISO14001（環境マネジメントシステム）、ISO27001（情報セキュリティマネジメントシステム）などのISO規格の原案として採用されており、その実績は世界随一を誇る。
BSIグループジャパンは、1999年に設立されたBSIの日本法人である。マネジメントシステム・医療機器の認証サービスとトレーニングコースの提供をメインとし、規格開発のサポートを含め規格に関する幅広いサービスを提供している。マネジメントシステムの認証サービスに関しては、国内に60社以上ある審査機関の中で、最も多くの規格の認証サービスの提供している審査機関の一つであり、数多くの規格の認証件数において国内No.1の実績を誇る、業界をリードする審査機関である。
URL：http://www.bsigroup.jp/
■ お客様からのお問い合わせ先
BSIグループジャパン株式会社（英国規格協会） マーケティング本部
東京都港区北青山2-12-28 青山ビル5階
TEL: 03-6890-1174
FAX: 03-6890-1181
Email: Japan.Marketing@bsigroup.com
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