スペラファーマ株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：岩城 慶太郎）の開発分析研究所の岡田 風花が、サイエンス＆テクノロジー株式会社主催セミナー『核酸医薬品における品質試験・安定性試験／規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点』に講師として登壇します。
開催概要
セミナー名：核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点
開 催 日 時：ライブ配信 2026年8月31日（月）13:00-17:00
アーカイブ配信2026年9月15日（火）～10月1日（木）
主 催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
詳 細：https://www.science-t.com/seminar/C260827.html
講演内容
第1部（13:00～14:15）「核酸医薬品における品質試験・安定性試験／規格設定の留意点」
■講師
岡田 風花
スペラファーマ株式会社
大阪研究センター 開発分析研究所 サイエンティスト
■趣旨
核酸医薬品は従来の医薬品とは異なる特性を有しており、品質試験・安定性試験・規格設定において独自の課題があります。本講演では、これらをどのように設計し、品質として説明可能な形で整理するかという観点から、品質評価の考え方から試験設計、規格設定までを一体的に解説します。
あわせて、分析結果を品質として適切に解釈・説明するための実務的な判断のポイントについても紹介します。
■プログラム
- スペラファーマの事業概要
- 核酸医薬品の概要と特徴
- 核酸医薬品における品質の考え方と留意点
- 安定性試験における留意点
- 規格設定における留意点
- 品質設計の統合と実務的留意点
- スペラファーマのCDMOとしての核酸医薬品開発・分析支援の取り組み
- 質疑応答
■お申込み
以下のボタンよりお申込み下さい。
スペラファーマ株式会社 会社概要
会社名：スペラファーマ株式会社
所在地：大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号
（武田薬品工業 大阪工場内）
代表者：代表取締役社長 岩城 慶太郎
設 立：2017年（平成29年）4月20日
U R L ：https://www.spera-pharma.co.jp/
事業内容：医薬品のCMC研究開発及び製造受託事業
【本件に関するお問い合わせ先】
スペラファーマ株式会社 お問い合わせフォーム
https://www.spera-pharma.co.jp/inquiry/