～ 再生医療の事業化を伴走支援。 薬事・GMP／GCTPの専門家がブースで個別相談に対応～
再生医療および細胞・遺伝子治療（CGT）分野は技術革新が著しい一方、薬機法やGCTP省令をはじめとする法規制への対応、品質保証体制の構築、細胞培養加工施設（CPC）の設計、GCTPへの適合性確保、監査・査察への準備など、研究開発から事業化に至るまでに対応すべき実務上の課題は多岐にわたります。 アカデミア発のシーズを事業化したいベンチャー企業、異業種から新規参入を検討する企業、海外の先端製品を日本市場に導入しようとする企業など、それぞれの立場で「何から着手すべきか」という課題もあれば、課題は分かっていても要員不足、経験不足、時間不足などに直面されているのが実情です。
医薬品・医療機器・再生医療等製品の生産施設建設に関するプロジェクトマネジメントや、GMP／GCTP・薬事コンサルティングを手がける株式会社シーエムプラス（本社：神奈川県横浜市、代表取締役社長：末包 聡史）は、2026年10月7日（水）から9日（金）までパシフィコ横浜で開催される展示会「再生医療 JAPAN」（BioJapan 同時開催）に出展いたします。 会期中は、再生医療コンサルティングサービスのパネル展示に加え、以下のプレゼンテーションに登壇いたします。
■ 出展概要
展示会名：再生医療 JAPAN（BioJapan 同時開催）
会期：2026年10月7日（水）～9日（金）
会場：パシフィコ横浜
小間番号：R-21
展示内容：再生医療コンサルティングサービスのパネル展示、個別相談
■ ブースのご案内
会期中は、再生医療担当の片山博仁、薬事担当の藤縄彦人、GMPコンサルティング担当の河又万喜子が、それぞれ交替で皆様のご相談に対応いたします。 開発・薬事ロードマップの立案、PMDA相談、GCTPに対応した品質・組織体制の構築、CPCの施設・設備計画など、テーマに応じ専門家に直接ご相談いただけます。
本展示会は事前登録制です。 ご来場の際は、公式サイトより事前来場登録をお願いいたします。 あわせて面談のご予約をいただけますと、ご関心のテーマに詳しい担当者が確実に対応いたします。
https://jcd-expo.jp/jp/
■ プレゼンテーションのご案内
会期中、当社から2名がプレゼンテーションに登壇いたします。 いずれも参加費および聴講の事前予約は不要です。
【プレゼンテーション１.】再生医療イノベーターに必要なCMC・薬事・GMPと役立つ外部専門家の使い方
日時：2026年10月8日（木）12:05～12:15
会場：再生医療 Stage
登壇者：片山 博仁（株式会社シーエムプラス 取締役 技術顧問）
【プレゼンテーション２.】Stream of Bio Business ～バイオ関連施設エンジニアリングの課題と進化～
日時：2026年10月9日（金）13:50～14:20
会場：Presentation Stage C
登壇者：須賀 康之（株式会社シーエムプラス エンジニアリング事業本部 事業部長）
※ 株式会社大林組様の出展者プレゼンテーション枠に登壇いたします。
■ 再生医療分野における当社の支援
当社には、薬事戦略・薬事申請、QMS／GCTPに対応した品質システムの構築、監査・査察対応、施設・設備計画、バリデーション、海外企業の日本参入支援等など、各領域の実務経験を持つコンサルタントが在籍しています。 加えて、コンサルティング部門とエンジニアリング部門が連携し、規制対応から施設づくりまでをワンストップでご支援できることが当社の特徴です。 とりわけ、以下の2点についてご相談をいただく機会が増えています。
・PMDAへの相談を検討されている場合の支援。 非臨床段階、臨床開発段階、承認申請前、承認取得後など、各開発フェーズに応じて薬事コンサルタントがご相談に応じます。
・GMP／GCTPへの適合性確保、監査・査察対応、品質保証体制の構築に関する支援。再生医療等製品をはじめ、バイオ医薬品、注射剤・固形製剤、原薬など、多様な分野で経験を積んだコンサルタントが、国内外の製造所を対象にご支援いたします。
■ 「再生医療コンサルティング」ページを刷新
本リリースにあわせ、当社コーポレートサイトの「再生医療コンサルティング」ページを刷新いたしました。 お客様からお問い合わせの多いお悩みと、それに対する具体的な対応例を、「再生医療事業を展開する企業・CDMO」「再生医療業界への参入を検討する装置・試薬メーカー」「国内外のアカデミア発・再生医療ベンチャー」という3つの立場ごとに整理してご紹介しています。
再生医療分野における薬事・事業化支援へのニーズの高まりを受け、当社では取締役 技術顧問の片山を中心に、薬事・GMP／GCTPコンサルティングとエンジニアリングの専門性を組み合わせた支援体制の強化を進めてまいりました。 今回のページ刷新では、当社が提供する支援内容を、お客様の立場や課題に応じてわかりやすくご紹介しています。
https://cm-plus.co.jp/service/consulting/regenerative_medicine/
https://cm-plus.co.jp/service/consulting/regenerative_medicine/
■ 株式会社シーエムプラスについて
株式会社シーエムプラス（本社：神奈川県横浜市、代表取締役社長：末包 聡史）は、医薬品・医療機器・再生医療等製品・食品・化粧品などのライフサイエンス産業から、データセンター・半導体・化学品素材・日用消費財まで、各種高度製造産業の生産施設建設に特化したプロジェクトマネジメント会社です。 事業構想段階から計画・設計・工事監理（CM方式）、更には運用段階のデジタルツインまで、クライアントの企画・工務部門の一員（オーナーズコンサルタント）としてエンジニアリングサービスを提供します。
ライフサイエンス産業向けには、コンサルティング（開発・薬事・製造・品質）およびGMP教育訓練サービスも提供。 2012年開設の情報ポータル「GMP Platform」は、国内最大級のGMP関連サイトとして業界の実務担当者26,000名超（2026年7月時点）にご利用いただいています。 近年は、情報ポータル「iVEXL」、GMP特化型AIエージェント「pharmo.AI」、プロジェクト管理ツール「CORRESSA」を提供しています。
〈当社が運営するWebサイト・AI/DXサービス〉
コーポレートサイト ／ 海外工場建設情報プラットフォーム ／ GMP Platform ／ 医薬品GMP＆GDP教育訓練eラーニング「QCD+」 ／ iVEXL ／ pharmo.AI ／ CORRESSA