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株式会社薫製倶楽部

【行政不服審査請求 通算5本目/大阪市保健所】「原因製品の原材料に関する記録が『不存在』」

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工業性の高産生株BP-412株の使用を把握・検討した記録はないとの決定(大阪市 2026年7月3日 大大保第8168号)を不服として、大阪市保健所に対する行政不服審査請求(通算5本目)を提出しました。

株式会社薫製倶楽部(岡山県都窪郡早島町、代表取締役・薬剤師 森雅昭)は、大阪市保健所に対する行政不服審査請求(通算5本目)を提出しました。当社は現在、大阪市・厚生労働省・消費者庁に対する行政不服審査請求を、その通算件数とともに連日お知らせしています。本号はその大阪市保健所分・5本目にあたります。

■ 製法はすでに審査請求済み、今回は「原材料」
令和6年の小林製薬・紅麹コレステヘルプに係る対応について、当社は大阪市保健所に対し、行政が原材料と製法をきちんと確認したのかを問うため、情報公開請求を重ねてきました。
このうち製法については、大阪市保健所が黒塗り(一部非開示)で開示したため、当社はすでに行政不服審査請求を提出しています(2026年1月)。今回は、もう一方の柱である「原材料」に関わるものです。

■ 原材料の把握状況を確認するための請求
小林製薬の紅麹コレステヘルプには、工業用変異株であるBP-412株が使用されたと推定されます(グンゼ株式会社の公開特許公報および小林製薬株式会社自身の公表資料からの推認)。なお「BP-412株」の語は当社独自の呼称ではなく、本リリースが対象とする大阪市長名の行政処分書「不存在による非公開決定通知書」(大大保第8168号・令和8年7月3日)にも、「BP-412株という名称の紅麹菌の工業用変異株が使用されていたことを把握・検討した記録はない」と明記された用語です。同株は、グンゼ株式会社の公開特許公報(JP2009095304A「モナコリンK生産性に優れた紅麹菌株」)に記載された、紅麹菌 Monascus pilosus NBRC4520に変異処理を施して有用成分(モナコリンK)を高産生させた変異株です。今回の情報公開請求は、大阪市保健所がこのBP-412株(工業性の高産生株)と伝統的な食品用紅麹とを区別して原材料を把握・検討していたかどうかを確認するためのものです。

■ 大阪市の回答は「記録は存在しない」
これに対し大阪市は、2026年7月3日付「不存在による非公開決定」(大大保第8168号)において、「令和6年の食中毒事案の対応で、BP-412株という工業用変異株が使用されていたことを把握・検討した記録はない」「原料の紅麹菌が工業用変異株であることを前提として検討した記録はない」と回答しました。理由は、そもそも作成も取得もしておらず存在しない、というものです。
今回の決定は、原因製品の原材料について、工業性の高産生株(BP-412株)の使用有無を大阪市保健所が把握・検討した記録が、作成・取得のいずれもなく「不存在」であるとするものです。当社はこの決定を不服として、大阪市保健所に対する行政不服審査請求(通算5本目)を提出しました。

■ 経緯
2026年1月 製法(黒塗り開示)について行政不服審査請求を提出(大阪市保健所)
2026年6月19日 原材料(BP-412株=工業性の高産生株)に関する開示請求を大阪市保健所へ提出
2026年7月3日 大阪市が「不存在による非公開決定」(大大保第8168号)を通知
2026年7月 大阪市保健所に対する行政不服審査請求(通算5本目)を提出

■ まとめ
本審査請求(通算5本目)は、大阪市保健所が原因製品の原材料について、工業性の高産生株(BP-412株)と食品用紅麹とを区別して把握・検討していたか否かの確認を求めるものです。

▼ 本リリースは、大阪市・厚生労働省・消費者庁に対する行政不服審査請求を連日その通算件数とともにお知らせするシリーズの一環です(2026年3月10日より継続)。シリーズ全号は https://kunsei.com/archives/category/benikoji にて公開中です。

【会社概要】
会社名   株式会社薫製倶楽部
代表者   代表取締役・薬剤師 森 雅昭
所在地   〒701-0303 岡山県都窪郡早島町前潟611-1
事業内容  薫製食品(ハム・ソーセージ等)の製造・販売
ウェブサイト https://kunsei.com
お問い合わせ sales@kunsei.co.jp

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