2026年診療報酬改定の要点と、SaMD・保険適用希望書作成の留意点を具体的に解説

アイアール技術者教育研究所は、2026年診療報酬改定をふまえ、医療機器の保険適用に必要な制度の基本から、保険適用希望書作成の留意点、SaMD（プログラム医療機器）および薬事手続きとの関係までを実務に沿って学べる公開セミナーを開催します。

多岐にわたり、保険適用上の区分により必要書類や添付資料が変わること、診療報酬改定ごとに運用が変わり得ることから、対応の難易度が高い領域でもあります。
特に新機能・新技術の評価を目指す場合、根拠データや文献等の収集、審査側からの指摘対応など、質・量ともに高水準の準備が求められ、時間・手間・コストの負担が大きくなります。さらに、十分に準備しても希望と異なる評価結果となるケースがある点も、実務上の課題となっています。

セミナー概要
- セミナー名：2026年診療報酬改定をふまえた 医療機器の保険収載戦略
- 形式：オンライン（Zoom Live配信/アーカイブ配信）
- 開催日時：
【LIVE配信】2026/6/30（火）10:00～16:00
【アーカイブ配信】2026/7/2～7/16
- 受講料：49,500円（税込）/1名（複数名受講割引あり）
- 講師：安江 佳之 講師（オフィス・ヤスエ　代表）

講座概要
本セミナーでは、医療機器の定義・クラス分類から承認申請等の流れを確認し、制度理解の土台を固めます。そのうえで、医療保険制度（選定療養・評価療養、先進医療、診療報酬）の位置づけを整理し、医療機器の保険適用の区分や手続き方法、チャレンジ申請、区分別の保険適用希望書作成の留意点までを解説します。
また、新機能区分の保険適用手続きとして、価格算定方法（類似機能区分比較方式／原価計算方式等）や価調調整、迅速な保険導入に係る評価、希望書と添付資料、事例紹介も扱います。加えて、技術料の算定、先進医療と保険適用、SaMDの保険適用など、実務上の論点を取り上げます。

セミナープログラム
- 医療機器及び承認申請等の概要（定義・クラス分類、手続き、申請書類、プログラム医療機器、相談制度 等）
- 医療保険制度の概要（医療保険制度、選定療養・評価療養、先進医療、診療報酬 等）
- 医療機器の保険適用（区分、手続き方法、チャレンジ申請、希望書作成留意点 等）
- 新機能区分の保険適用手続き（価格算定、添付資料、事例紹介 等）
- 保険適用の重要性と現状（技術料、先進医療、SaMD 等）
- 保険適用の手続きにあたって（開発・承認申請との関連、加算のための開発ポイント、まとめ 等）

想定対象
- 医療機器企業
- 医療機器への新規参入企業
- 医療機器薬事担当者
- 保険適用業務担当者

※このセミナーの詳細はこちら
https://nihon-ir.jp/seminar/insurance-coverage-strategy_medical-device/

アイアール技術者教育研究所は、製造業向け技術者教育サービス（セミナー、eラーニング、研修、出版）を通じ、現場で役立つ知識・ノウハウの提供を継続してまいります。
日本アイアール株式会社
50年超の実績を有する特許・知財ソリューションの他、技術情報の調査・分析、製造業向け技術者教育、技術系コンテンツ制作など、技術を軸にした専門性の高い実務サービスを幅広く展開しています。

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