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株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー

東京都立大塚病院に「赤ちゃんの頭のかたち外来」を開設 ー地域医療支援病院の機能を生かし、適正な頭蓋健診と鑑別を踏まえた治療選択を支える体制整備へー

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 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー(東京都中央区、代表取締役CEO 大野秀晃、以下当社)は、地方独立行政法人 東京都立病院機構 東京都立大塚病院(東京都豊島区、以下東京都立大塚病院)において、乳児の頭のかたち(ゆがみ)を専門に扱う「赤ちゃんの頭のかたち外来」が開設されたことをお知らせします。東京都立病院機構が運営する都立病院において、当社製ヘルメットを用いた頭蓋矯正治療の提供体制が整うのは、病的頭蓋変形の術後治療で当社製品を用いる東京都立小児総合医療センターに続き、2施設目となります。
 本外来では、赤ちゃんの頭のかたちに関する不安に対し、医学的根拠に基づいた頭蓋健診を行い、病的頭蓋変形の鑑別を含む適正な評価を実施します。そのうえで、月齢や発達段階、症状の程度に応じて、ホームケア・経過観察・必要な検査や治療選択肢の提示を行い、地域における適正な診療導線の整備を進めます。

│開設の背景:関心の高まりと、専門的評価につながる窓口の必要性

 近年、育児環境の変化やSNS等の普及により、赤ちゃんの頭のゆがみに対する保護者の関心は高まっています。一方で、情報が多様化する中で不安を抱える養育者も多く、「どこで受診すべきか」「医学的にどのような対応が望ましいか」を判断しにくい場面があります。
 また、SIDS(乳幼児突然死症候群)予防のための仰向け寝の生活指導が広く行われていることも背景の一つとして、向き癖による位置的頭蓋変形が相談として顕在化しやすい状況があります。こうした状況を踏まえ、鑑別を含む適正な頭蓋健診と分かりやすい説明、必要時に専門的評価へつなぐ導線の整備が求められています。

│外来の特長:鑑別を含む評価から治療選択まで、一貫した診療導線の整備

 本外来では、位置的頭蓋変形(向き癖等に伴う頭のかたちの変化)と、頭蓋縫合早期癒合症等の病的頭蓋変形の鑑別を含め、医師の診察に基づき適正な評価を行います。診断結果に応じて、月齢や発達に合わせたケア(例:体位変換、タミータイム等)の案内や経過観察を行い、必要性が認められる場合にはヘルメット治療を含む選択肢を提示します。
 また、病的頭蓋変形が疑われる、あるいは診断された場合には、追加検査を含む専門的評価を踏まえ、外科的対応まで含めて都立大塚病院内で一貫して対応します。鑑別から治療方針の検討、必要時の外科的治療、術後のフォローまでを同一施設内で行える体制により、保護者が抱える「どこで受診すべきか」「次に何をすればよいか」といった不安に対し、切れ目のない診療導線を提供します。

 当社は、東京都立大塚病院をはじめとする全国の医療機関と連携し、病的頭蓋変形に対する医療の質を一層高めるべく、製品・技術・運用体制の強化に努めてまいります。これからも、赤ちゃんとそのご家族が安心して診療に臨める社会の実現を目指し、誠実に医療に向き合ってまいります。

 下記は当社製のヘルメットを用いて、頭蓋縫合早期癒合症を筆頭とする病的頭蓋変形に対する術後ヘルメット治療が受けられる全国の施設の一覧です。

【北海道】北海道立子ども総合医療・療育センター
【福島県】公益財団法人湯浅報恩会 寿泉堂綜合病院
【栃木県】自治医科大学とちぎ子ども医療センター
【群馬県】群馬大学医学部附属病院
【東京都】慶應義塾大学病院
【東京都】順天堂大学医学部附属順天堂医院
【東京都】東京都立小児総合医療センター
【東京都】0歳からの頭のかたちクリニック東京日本橋
【東京都】0歳からの頭のかたちクリニック表参道神宮前
【神奈川県】神奈川県立こども医療センター
【富山県】富山大学附属病院
【石川県】金沢大学附属病院
【長野県】長野県立こども病院
【愛知県】ナゴヤガーデンクリニック/あいち小児保健医療総合センター
【大阪府】大阪医科薬科大学病院
【大阪府】関西医科大学附属病院
【大阪府】大阪母子医療センター
【大阪府】0歳からの頭のかたちクリニック関西
【兵庫県】兵庫県立こども病院
【奈良県】奈良県立医科大学附属病院
【鳥取県】鳥取大学医学部附属病院
【広島県】広島大学病院
【山口県】山口大学医学部附属病院
【香川県】四国こどもとおとなの医療センター
【福岡県】九州大学病院
【福岡県】産業医科大学病院
【福岡県】0歳からの頭のかたちクリニック福岡
【長崎県】長崎大学病院
【熊本県】熊本市立熊本市民病院

│一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構の認定について

 東京都立大塚病院は一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構の「認定治療医療機関」となっています。同機構は頭蓋健診およびヘルメット治療の質の担保を目的に、医療機関・医師に対し所定の要件を設定しています。
- 所属する医師が機構の認定研修(※注)を受講し、認定試験に合格していること
- 頭蓋健診と頭蓋矯正治療を行う大学病院・こども病院の実地見学を行うこと
- 鑑別診断に必要なエックス線等の設備を保有していること

 認定医療機関において、エックス線(レントゲン)やCTによる適正な頭蓋健診を行い、病的要因を除外したうえで必要な場合のみヘルメット治療を導入することが、同機構が推奨する「頭のかたち外来」と「適正なヘルメット治療」です。

関連サイト:一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構
※認定研修について:赤ちゃんの頭のゆがみ、適正診療の「標準化」へ 医師・助産師・弁護士・シンガポールの専門医が東京に集結

│東京都立大塚病院について:地域医療支援病院としての機能

 東京都立大塚病院は、医療法に基づく地域医療支援病院として地域の医療機関と連携しながら、急性期医療を中心に幅広い診療を提供しています。医療法許可病床数は413床で、外来は1日あたり950人規模となり、都心部における地域医療の拠点としての役割を担っています。
 こうした基盤のもと「赤ちゃんの頭のかたち外来」を整備することで、区部を中心とした地域で専門的に相談できる窓口が明確となり、適正な頭蓋健診の提供体制の整備が進むことが期待されます。

│東京都立大塚病院 外来担当医よりコメント
東京都立大塚病院 副院長 脳神経外科 大坪豊先生
赤ちゃんの頭のかたちに対するご家族の関心は高まっており、矯正治療の意識も強くなっていることを日々感じています。小児脳神経外科医として、本外来で頭の骨の病気の有無を判断することは極めて重要であり、数か月後、数年後の脳の形態、お子様の状態を想起しながら、単純X線のみならず、必ず小児科外来診察室で小児神経外科医としてのお子様の診察をさせていただいております。
大切に丁寧にお子様の頭のかたちを診察させていただきます。
東京都立大塚病院 「頭のかたち外来」をどうぞご利用ください。

小児科部長 古道一樹先生

【資格・所属学会】
- 日本専門医機構日本小児科学会小児科専門医、日本小児科学会認定小児科指導医
- 厚生労働省臨床研修指導医
- 日本小児循環器学会専門医、同評議員
- 医学博士

東京都西北区の周産期医療を支える当院は、数多くの新生児・乳児を診療する機会の多い拠点病院です。近年診断の正確性および治療適応判断の重要性が注目されてきた乳児頭蓋変形に対して、適切なタイミングでの必要十分な治療を提供するため、この度専門外来を開設する運びとなりました。斜頭症・短頭症などを対象に、小児・新生児科、脳神経外科が連携し、精密な頭蓋形状評価からオーダーメイドヘルメットの製作・装着・経過管理まで、すべてを自院で一貫して提供できる体制を整えました。診断から治療完結まで一か所で受けられる環境を実現することで、保護者の方の負担軽減を目指しています。地域の小児科・産婦人科とも積極的に連携し、早期発見・早期介入を通じて乳幼児とその家族を支える専門的窓口として、地域医療に貢献してまいります。

新生児科 医長 岡田真衣子先生

【資格・所属学会】
- 日本専門医機構日本小児科学会小児科専門医・指導医
- 日本周産期・新生児医学会周産期(新生児)専門医・指導医
- ラクテーション・コンサルタント資格試験国際評議会認定国際認定ラクテーション・コンサルタント(IBCLC)
- NCPR(新生児蘇生)インストラクター
- 出生前コンサルト小児科医
- 日本新生児成育医学会フォローアップ認定医

小児科診察の中で赤ちゃんの頭のかたちに関するご相談が増えてきており、当院でも頭のかたちに関する悩みを相談できる専門外来を開設致しました。
脳神経外科と小児科が連携して赤ちゃんの頭のかたちを診察させていただき、ご家庭でできるケアや必要に応じて治療を提案、説明させていただきます。お子様の頭のかたちについて気になることがありましたら、お気軽にご相談ください。

│今後の展望:地域中核医療機関への集約化と全国への均てん化を両立し、適正な乳児頭蓋変形への鑑別とヘルメット治療インフラの確立へ

 赤ちゃんの頭のかたち(斜頭症・短頭症など)に関する相談需要が全国で高まる一方、専門的な鑑別診断やヘルメット治療に必要な医師の経験、画像診断設備(エックス線・CT等)、円滑な運用体制には地域差が生じやすいのが現状です。当社は、医療機器の開発・製造にとどまらず、適正な頭蓋健診の標準化に向けた学術的知見の蓄積を基盤に、各地域で中核となる高次医療機関に専門的な診療機能と経験を集め、症例と知見を継続的に蓄積・分析できる体制を整えます。これにより、位置的頭蓋変形と、外科的治療を要する病的頭蓋変形(頭蓋縫合早期癒合症など)の鑑別を含む評価の精度、治療の安全性、説明と意思決定の質を高めていきます。
 同時に、中核医療機関で培われた診療プロトコル(画像評価基準など)や運用の基準を全国の提携医療機関に共有し、居住地にかかわらず同じ水準の適正評価と治療選択にアクセスできる環境づくりを進めます。あわせて、一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構が定める認定要件(認定研修・試験の受講と合格、先行施設での実地見学、鑑別診断機器の保有)を満たす体制整備を重視し、医師のトレーニングと設備の適正化を通じて、病的頭蓋変形の見逃しリスクを低減する診療基盤の強化に取り組みます。
 専門外来の開設と地域連携、第三者認定の普及を通じて、赤ちゃんとご家族が遠方に移動することなく生まれ育った地域で相談・受診できる診療導線を整えるとともに、地域の医療従事者が共通の客観的基準に基づいて判断・紹介できる土台を強化します。
 今後も、一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構や日本頭蓋健診治療研究会の専門医、全国の医療機関、地域の関係者と連携し、エビデンスに基づく診療体制の質向上に貢献してまいります。

・製品情報:Qurum Fit(クルムフィット)

 株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーは、長年にわたり頭蓋形状矯正ヘルメットの製造と開発に取り組んできました。このたび、脳神経外科、小児科、新生児科、小児外科、形成外科の専門医とともに開発検討委員会を立ち上げ、共同開発を実施。その成果として誕生したのが、最先端の3Dプリンタ技術を駆使して製造された日本製ヘルメットであるクルムフィットです。東京発の下町ベンチャーとして、荒川区にある自社工場で完全自主製造をしています。
 クルムフィットは、高い通気性を備えた設計によりムレを防ぎ、快適な使用感を実現しています。ヘルメット本体だけでなくクッション部分も水洗いが可能で、衛生面にも配慮されています。赤ちゃんのために細部までこだわり抜かれたデザインと機能性が特徴で、快適さと効果を両立させた製品です。
 日本国内の信頼ある医師との共同開発によるプロダクトとそのプロダクトを用いた優れた医療サービス体制が評価され、シンガポール最大の女性・小児医療専門の公立病院であるKK Women’s and Children’s Hospitalでもクルムフィットを用いた頭蓋矯正治療が採用されています。
 当社は製品の高い品質だけでなく、治療の安全性と信頼性を確保するための体制にも注力しています。当社製品を取り扱う医師には、必ず一般社団法人日本ヘルメット治療評価認定機構認定の研修会「位置的頭蓋変形に対するヘルメット適正治療研修会」への参加をお願いしています。また、治療経験を持つ先行施設(大学病院またはこども病院)での診療への実地見学を通じて、より治療サービスに対する深い洞察を得ていただいています。ヘルメット治療導入後も継続的に研修会に参加していただくことで、最新の知識と技術を共有し続ける仕組みを整えています。
 こうした取り組みは、親御様が安心して頭蓋健診やヘルメット治療を受けられる環境を提供するため、一般社団法人日本頭蓋健診治療研究会の理事を中心とした専門医と協力して進めているものです。
 「最高の安心」をお届けするために。私たちは、ヘルメット治療の導入からその後のフォローアップまで、製品だけでなく徹底した品質管理とサポート体制を通じて赤ちゃんとそのご家族を支えています。私たちは、未来の医療を支える革新的な製品づくりを通じて、安心と健康を提供し続けてまいります。
https://babyhelmet.jp/product/

・株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーについて

 当社は、最先端の3Dプリンティング技術を用いて医療のカタチを革新するものづくりベンチャーです。130年にわたり培われた技術と精神を基盤に、乳児用頭蓋矯正ヘルメットのリーディングカンパニーとして、医学的エビデンスに基づいた「適正な頭蓋健診」と「適正なヘルメット治療」の普及に取り組んでいます。
 その高い安全基準と専門性は、高度な診断能力を求められる専門医療機関から厚い信頼を寄せられており、全国の大学病院・こども病院といった小児専門医療機関における採用施設数は国内最多(※注)を誇ります。 私たちは、全国の基幹病院とのネットワークを通じ、すべての赤ちゃんが安心して質の高い医療を受けられる環境(均てん化)の整備を目指しています。
 当社は1897年創業の鉄鋼メーカーの大野興業を前身とし、130年にわたり培われたものづくりの技術と精神を基盤に成長を続けてきました。
 1999年に積層造形技術(3Dプリント)を駆使したリバースエンジニアリングを導入し、耳小骨などのヒト骨模型の製法で特許を取得。手術前シミュレーション用3D模型の分野で、数々の術前症例模型や教育練習用模型の開発に至りました。現在では脳神経外科・耳鼻咽喉科領域を中心に、手術前シミュレーションや認定医試験等の場面で当社模型を用いたハンズオントレーニング等にご活用いただいています。
 2012年には初の国産 頭蓋矯正ヘルメット「Aimet(アイメット)」を脳神経外科医と共同で開発、2018年にジャパン・メディカル・カンパニーとして独立いたしました。
 現在は頭蓋矯正用ヘルメット「Qurum Fit(クルムフィット)」「Qurum(クルム)」や乳児の頭蓋変形の程度を簡便に計測できる「赤ちゃんの頭のかたち測定アプリ」、ヘルメット治療を支援する「metto(メット)アプリ」等の開発・製造・販売を行い、医療分野における新たな価値創出を目指しています。
 ヘルメットを用いた累計症例数は20,000症例以上の実績があり、ヘルメット治療のさらなる認知拡大を図るとともに、頭蓋形状矯正という概念そのものと疾病啓発の普及に取り組んでまいります。
※注:2026年3月当社調べ。国内の大学病院・小児医療センターにおける頭蓋矯正ヘルメットの採用施設数として

■社名:株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー
■設立:2018年5月
■代表取締役CEO:大野秀晃
■事業内容:医療機器の開発・製造・販売、医療雑品の開発・製造・販売
■URL:https://japanmedicalcompany.co.jp
株式会社ジャパン・メディカル・カンパニーのプレスリリース一覧
https://prtimes.jp/main/html/searchrlp/company_id/46445

・本リリースに関するお問い合わせ・ご質問はこちら
株式会社ジャパン・メディカル・カンパニー コーポレイト・デザイン室 柳本 瑞穂
TEL:03-5829-8342 / choice@japanmedicalcompany.co.jp

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