株式会社ツーセル［本社：広島県広島市／代表取締役社長：松本 昌也］（以下、ツーセル）は、ツーセルが創製した同種（他家）滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織gMSC(R)1に関する第3相試験の治験計画届書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、PMDA）に提出しましたのでお知らせいたします。
本試験は、先般公表した科研製薬株式会社［本社：東京都文京区／代表取締役社長：堀内 裕之］とのライセンス契約に基づき進めている開発プログラムです。
今後、PMDAによる治験計画届書の14日調査を経て治験開始、年内には症例登録を開始予定です。
【参考情報】
株式会社ツーセルと科研製薬株式会社による同種（他家）滑膜間葉系幹細胞 由来三次元人工組織「gMSC(R)1」に関するライセンス契約の締結について（2025年6月2日）
https://www.twocells.com/news/gmsc1-pr2025-1/
同種（他家）滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織「gMSC(R)1」について
gMSC(R)1は、ツーセルが開発を進めている滑膜由来の間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell：MSC）を用い、軟骨再生を目的に創製した再生細胞治療製品です。この製品は、ツーセルが所有している製造技術および無血清培地（STK(R)1、STK(R)2）を用いて創製された同種（他家）MSCの三次元人工組織（スキャフォールド添加を必要としない）であり、軟骨修復に有効な治療法を提供することが期待されています。また、gMSC(R)1の研究開発においては、JST（国立研究開発法人科学技術振興機構）、NEDO（国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構）、経済産業省、AMED（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）の支援を受けて推進してまいりました。
ツーセルについて
株式会社ツーセルは、2000 年～2003 年の JST プレベンチャー事業「骨・軟骨組織の再生療法チーム」を基盤として、2003 年に起業した広島大学発のバイオベンチャー企業です。再生医療の普及を目指し、体性幹細胞の一種である MSC をターゲットとし、MSC 周辺の培養技術や再生医療製剤の開発に取り組んでいます。これまでに「MSC 用無血清培地 STK(R)シリーズ」の開発、外傷性軟骨損傷および離断性骨軟骨炎を対象とした同種（他家）滑膜間葉系幹細胞由来三次元人工組織「gMSC(R)1」の開発を進め国内第 3 相臨床試験を実施して参りました。
ツーセルに関するさらに詳しい情報はhttp://www.twocells.com/をご覧ください。